会員各位

　沈降破傷風トキソイド「生研」の製造販売元であるデンカ株式会社および販売元の田辺三菱製薬株式会社から、当該製品の出荷を一時停止するとの発表がありましたので、会員の皆様にお知らせいたします。詳細につきましては、添付の文書をご確認ください。現在のところ出荷再開の時期については不明とのことです。また、現時点では品質上の問題を理由とした回収情報はなく、流通品の有効性・安全性に関する重大な懸念は報告されておりません。

　代替の沈降破傷風トキソイドとして、一般財団法人阪大微生物病研究会（BiKEN Foundation）（製造業者）・田辺三菱製薬株式会社（販売業者）から破傷風トキソイド（商品名：破トキ「ビケンF」）が供給されていますが、全体として供給不足になることが予想され、救急・外傷診療の現場において大きな影響を及ぼす可能性があります。会員の皆様においては、外傷診療における破傷風発症予防（トキソイドワクチン接種±ヒト破傷風免疫グロブリン）での優先使用をご検討いただき、またその適応については外傷の程度と破傷風トキソイド含有ワクチン接種歴を十分確認していただくようご留意ください。

　最新情報は厚生労働省・PMDAおよび販売元のウェブサイトを随時ご確認ください。学会においても、新たな情報が入り次第、改めて会員の皆様に情報提供を行う予定です。

2025年7月

一般社団法人日本感染症学会
理事長　松本　哲哉

一般社団法人日本環境感染学会
理事長　四柳　　宏

公益社団法人日本化学療法学会
理事長　髙橋　　聡

沈降破傷風トキソイド「生研」の出荷停止のご案内とお詫び（PDFファイル139KB）